某些避孕药或引发脑膜瘤 法国国家药品管理局应对

iChina.News 时事索引:法国国家药品和保健产品安全局向160万名服用含有地索高诺酮避孕药的女性发送信件,告知其可能引发脑膜瘤的罕见风险,尽管风险相对较低。该机构强调,大多数脑膜瘤为良性,且停药一年后风险会消失。但对于45岁以上或曾长期服用高风险孕激素药物的女性,风险尤为显著。医生建议女性若出现头痛、视力障碍等症状应咨询医生,并可在下次就诊时与妇科医生讨论是否继续服用或更换避孕方式,无需恐慌或立即停药。

法国国家药品和保健产品安全局 (ANSM) 于 9 月 14 日发起一项有关某类避孕药的宣传,向160 万名女性发送信件,告知服用含有地索高诺酮避孕药的有引发脑膜瘤的风险,也引发了引发服用这类避孕药女性健康安全的担忧和疑问。

孕妇索莱娜服用含有地索高诺酮类避孕药已有十年之久,几个月前,在一次产检中,她的助产士提到了可能患有脑膜瘤的风险,就是专家告诉她,长期服用这类避孕药会有让保护大脑脑膜和脊髓膜上长出“脑瘤”的风险,这位年轻的女性感到非常害怕。

近日160 万名万服用过含有地索高诺酮类避孕药(包括Antigone、Cerazette、Elfasette和Optimizette等)的女性将收到一封信函,告知她们长期使用该避孕药可能带来的罕见但已有记录的脑膜瘤风险,同时法国卫生机构强调这种风险相对“很低”,此次行动也面向法国9万多名医疗卫生专业人员。

这种现象在法国极其罕见的风险,科学研究人员也只是在几年前才了解到之一问题,Epi-phare 公司 分析了2020年至2023年间接受脑膜瘤手术的8391名女性的数据证实,服用含地索高诺酮的避孕药的女性会受到影响,该科学研究小组同年年发表的一项研究指出,每67000名服用地索高诺酮避孕药的女性中,就有一人会患上相关的脑膜瘤,而服用该药物满五年后,这一比例升高,与未服用该避孕药的女性相比,连续使用七年后,患病风险会增加一倍。不过停药一年后,该风险便会消失,另外45岁以上的女性以及此前曾服用被视为高风险的孕激素类药物超过一年的女性,受此影响尤为显著。

“良性肿瘤”

法国贝克莱尔医院妇产科医生兼生殖医学科主任米歇尔·格林伯格强调说 :“完全没有必要恐慌 ,患有这类肿瘤病例非常罕见,”他解释说,“脑膜瘤是一种起源于脑膜的肿瘤,虽然大多数情况下是良性的,但根据其大小和位置,也可能导致严重的神经系统问题,就是脑膜瘤在90%以上的病例中都是良性的,因为它体积很小,不会引起任何问题。如果体积较大并压迫神经区域,则可能导致头痛、视力障碍,甚至极少数情况下会引起癫痫发作”。

就是如果服用这列避孕药的女性持续出现性头痛、视力障碍、平衡等问题,建议她们进一步咨询医生。

目前一些医生不建议立即停止服用这类避孕药,专家建议“并建议她们在下次就诊时与医生、妇科医生讨论此事,就是要咨询自己的妇科医生,看看你是否出现任何症状,并可能需要安排一次核磁共振检查,看看是否有病变。如果发现病变,可以考虑停止服用避孕药。“

法国国家药品与健康产品安全局的重视

法国国家药品与健康产品安全局于 9 月 14 日发起邮件,向有关者通报相关信息。妇科医生格林伯格建议,在某些情况下,应定期进行脑膜核磁共振 检查。法国国家药品与健康产品安全局还在网上发布常见问题解答部分,以解答患者的疑问,那些服用地索高诺酮的女性无需紧急就诊,只需在下次就诊时向相关妇科医生询问即可。

避孕药的优势

妇科医生解释说,如果女性决定停止服用避孕药,即使没有任何症状,也可以改用服用其他避孕药、放置宫内节育器或使用避孕套。

有关专家建议最重要的是,不要系统性地建议女性停止服用这类避孕药,这些药品仍然是非常好的避孕效果,尤其适用于患有子宫内膜异位症的女性。